바이오 산업 관련 뉴스
국내외 소식 138건을 최신순으로 모았습니다.
Intellia Therapeutics Announces Upcoming Lonvoguran Ziclumeran (Lonvo-z) Investor Event and Seven Presentations at ACAAI 2026 ↗
인텔리아가 유전성 혈관부종용 CRISPR 후보물질의 4년 추적 데이터를 11월 학회에서 공개하고 출시 준비 관련 투자자 행사를 연다.
첨단재생의료 심포지엄 27~28일 개최, 환자 접근성 높일 정책·기술 논의 ↗
복지부 주최 심포지엄에서 첫 치료계획 승인 성과와 11월 27일 시행되는 체내 유전자치료 허용 개정법, CAR-T·iPSC 동향이 논의됐다.
첨단재생의료 임상·치료 2030년까지 150건 목표…R&D투자 연간 2000억원 ↗
정부가 2030년까지 재생의료 임상·치료 승인 150건과 첨단바이오의약품 5건 개발을 목표로 정하고, 국가 R&D를 연 900억원대에서 2000억원 이상으로 늘리며 실시기관도 400곳까지 넓히기로 했다.
FDA offers new details on quicker approval pathway for personalized gene therapies ↗
FDA가 개인맞춤 유전자편집 치료제를 새 허가 신청 없이 변경할 수 있게 하는 '개별화 특징 공간' 지침 초안을 내놓았다.
Neurogene, Taysha near finish line in ‘two-horse race’ for first Rett syndrome gene therapy ↗
레트증후군 첫 유전자치료제를 두고 Taysha는 2027년 상반기 허가신청, Neurogene는 2027년 하반기 3상 데이터를 목표로 경쟁한다.
YolTech YOLT-203 원발성 고옥살산뇨증 1형 초기 임상 데이터 ↗
LNP로 간세포에 전달하는 Cas12 유전자가위를 1회 투여해 HAO1을 꺼서 24주 시점 소변 옥살산이 용량별 3159% 줄었고 신장 기능은 유지됐다는 소규모 초기 결과(11명)다.
CMN Weekly (23 October 2026) - Your Weekly CRISPR Medicine News ↗
프라임메디신 윌슨병 후보물질 첫 환자 투약과 FDA 희귀소아질환 지정, 웨이브·에디타스의 규제·임상 진전 등 주간 유전자편집 동향을 정리했다.
BMS reveals death from septic pneumonia of multiple sclerosis patient in CAR T trial ↗
BMS가 자가면역질환용 CAR-T 1상에서 다발성경화증 환자 1명이 패혈성 폐렴으로 사망했다고 공개했다.
정부, 자가면역세포 치료 규제 완화 및 첨단재생의료·의료데이터 규제 손질 ↗
대통령 주재 규제합리화위원회에서 자가 면역세포 치료의 위험도를 낮춰 23년 선행 임상연구를 생략하는 길을 열고, 제대혈은행 보관 세포 활용과 가명처리 의료데이터 연구 규제 완화를 추진하기로 했다.
Roche’s pipeline trim claims Poseida’s off-the-shelf CAR T asset ↗
로슈가 포세이다에서 인수한 동종 CAR-T 후보물질 개발을 접었지만 CD19xCD20 CAR-T 전략은 유지한다.