바이오 산업 관련 뉴스

국내외 소식 69건을 최신순으로 모았습니다.

국내의학신문·2026-09-14

K-바이오 혁신 생태계 조성에 '마중물'…기술·투자 연계의 장 마련

한국보건산업진흥원 주최로 글로벌 제약·투자사와 국내 바이오기업 간 대규모 기술·투자 매칭이 이뤄져 K-바이오 오픈이노베이션 생태계 조성이 본격화됐다.

국내파이낸셜뉴스·2026-09-14

"세계 최고 기업연구소 키운다"…산업부, 6년간 2895억 투입

산업통상부가 반도체·이차전지 등과 함께 첨단바이오를 포함한 8대 전략기술 분야 중소·중견기업 연구소 17곳을 글로벌 기술거점으로 6년간 집중 육성한다.

국내EBN·2026-09-10

SK바이오팜, 오파칼림 FDA 부분 임상 보류…"안전성 영향 제한적"

SK바이오팜이 도입한 뇌전증 후보물질 오파칼림이 동물실험 독성 소견으로 미국 FDA로부터 부분 임상보류 조치를 받았다.

해외팜뉴스·2026-09-10

FDA, HER2 변이 폐암약 바이엘 '히르누오' 1차 치료 승인

미국 FDA가 바이엘의 경구용 HER2 표적항암제 히르누오를 HER2 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 가속승인해 적응증을 확대했다.

국내히트뉴스·2026-09-10

"국내 허가 신약 52% 희귀약… 혁신 유인·재정 지속성 균형 핵심"

IQVIA 코리아 분석 결과 최근 국내 허가 신약의 절반 이상이 희귀의약품으로 나타나며 건강보험 재정과 혁신 인센티브 간 균형이 정책 과제로 부상했다.

국내히트뉴스·2026-09-10

"ADHD·우울장애 등 디지털치료기기 임상 심사 기준 구체화"

식약처가 ADHD, 우울장애 등 7개 적응증에 대한 디지털치료기기 임상시험 심사 기준을 구체화해 개발사들의 규제 예측가능성을 높였다.

해외Pharmabiz·2026-09-10

US FDA accepts Nanoscope Therapeutics' BLA for Mogenry for the treatment of retinitis pigmentosa with severe vision loss

미국 FDA가 나노스코프의 광유전학 유전자치료제 '모젠리'에 대한 품목허가 신청서를 접수해 망막색소변성증 치료제 승인 절차가 본격화됐다.

국내헤럴드경제·2026-09-10

생명硏, 佛과 '바이오·양자' 동맹…"평균 10년, 신약개발 줄인다"

한국생명공학연구원이 프랑스 연구기관·양자컴퓨팅기업 콴델라와 손잡고 AI·양자컴퓨팅을 접목해 신약 후보물질 발굴 기간을 단축하는 기술 확보에 나섰다.

해외Fierce Biotech·2026-09-09

Encoded executes $275M series F to advance Dravet drug

드라베증후군 AAV9 유전자치료제를 개발하는 Encoded Therapeutics가 2.75억달러 시리즈F를 유치해 임상·생산시설 확충에 나선다.

해외Yahoo Finance·2026-09-09

나노스코프 테라퓨틱스 광유전학 유전자치료제 '모젠리', 망막색소변성증 치료제 최초로 FDA 허가 심사 접수

유전자에 무관하게 적용 가능한 광유전학 기반 시력 회복 유전자치료제가 FDA 품목허가 심사에 정식 접수됐다.