바이오 산업 관련 뉴스
국내외 소식 69건을 최신순으로 모았습니다.
K-바이오 혁신 생태계 조성에 '마중물'…기술·투자 연계의 장 마련 ↗
한국보건산업진흥원 주최로 글로벌 제약·투자사와 국내 바이오기업 간 대규모 기술·투자 매칭이 이뤄져 K-바이오 오픈이노베이션 생태계 조성이 본격화됐다.
"세계 최고 기업연구소 키운다"…산업부, 6년간 2895억 투입 ↗
산업통상부가 반도체·이차전지 등과 함께 첨단바이오를 포함한 8대 전략기술 분야 중소·중견기업 연구소 17곳을 글로벌 기술거점으로 6년간 집중 육성한다.
SK바이오팜, 오파칼림 FDA 부분 임상 보류…"안전성 영향 제한적" ↗
SK바이오팜이 도입한 뇌전증 후보물질 오파칼림이 동물실험 독성 소견으로 미국 FDA로부터 부분 임상보류 조치를 받았다.
FDA, HER2 변이 폐암약 바이엘 '히르누오' 1차 치료 승인 ↗
미국 FDA가 바이엘의 경구용 HER2 표적항암제 히르누오를 HER2 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 가속승인해 적응증을 확대했다.
"국내 허가 신약 52% 희귀약… 혁신 유인·재정 지속성 균형 핵심" ↗
IQVIA 코리아 분석 결과 최근 국내 허가 신약의 절반 이상이 희귀의약품으로 나타나며 건강보험 재정과 혁신 인센티브 간 균형이 정책 과제로 부상했다.
"ADHD·우울장애 등 디지털치료기기 임상 심사 기준 구체화" ↗
식약처가 ADHD, 우울장애 등 7개 적응증에 대한 디지털치료기기 임상시험 심사 기준을 구체화해 개발사들의 규제 예측가능성을 높였다.
US FDA accepts Nanoscope Therapeutics' BLA for Mogenry for the treatment of retinitis pigmentosa with severe vision loss ↗
미국 FDA가 나노스코프의 광유전학 유전자치료제 '모젠리'에 대한 품목허가 신청서를 접수해 망막색소변성증 치료제 승인 절차가 본격화됐다.
생명硏, 佛과 '바이오·양자' 동맹…"평균 10년, 신약개발 줄인다" ↗
한국생명공학연구원이 프랑스 연구기관·양자컴퓨팅기업 콴델라와 손잡고 AI·양자컴퓨팅을 접목해 신약 후보물질 발굴 기간을 단축하는 기술 확보에 나섰다.
Encoded executes $275M series F to advance Dravet drug ↗
드라베증후군 AAV9 유전자치료제를 개발하는 Encoded Therapeutics가 2.75억달러 시리즈F를 유치해 임상·생산시설 확충에 나선다.
나노스코프 테라퓨틱스 광유전학 유전자치료제 '모젠리', 망막색소변성증 치료제 최초로 FDA 허가 심사 접수 ↗
유전자에 무관하게 적용 가능한 광유전학 기반 시력 회복 유전자치료제가 FDA 품목허가 심사에 정식 접수됐다.